Sikkerhed og kvalitet: Specialfremstilling med sterilisering og overholdelse af lovgivning
Udvikler du medicinsk udstyr eller proteser i Danmark? Hos Nordindustrious forstår vi behovet for både innovation og streng overholdelse af regler. Vi har specialiseret os i specialfremstilling og samarbejder med danske virksomheder om at skabe nye medicinske produkter, der opfylder alle krav til sterilisering samt overholdelse af lovgivningen. Dette sikrer, at dine varer er sikre og effektive for patienterne, samtidig med at de følger danske regler og love.
Sterilisering er afgørende i medicinsk udstyr og proteser af mange årsager. Nogle af dem omfatter:
Nordindustrious: Ekspertise i specialfremstilling med sterilisering og overholdelse af lovgivning
Hos Nordindustrious har vi et team af dygtige ingeniører, teknikere samt regulatoriske eksperter, som vil sørge for, at dine specialfremstillede produkter opfylder alle krav vedrørende steriliseringer samt overholdelse af lovgivning. Vi tilbyder:
Vi bruger validerede steriliseringsprocesser, som er blevet dokumenteret til effektivt at eliminere mikrober. Disse kan involvere metoder som autoklavering, ethylenoxidsterilisering eller strålingssterilisering.
Under vores strenge kvalitetsstyringssystem skal alle procedurer og produkter overholde relevante standarder.
Vores personale hjælper dig med at forstå, hvilke regler der gælder for dit produkt, hjælper også med at indsamle nødvendig dokumentation, der kræves for godkendelse fra de berørte myndigheder.
Der er adskillige fordele forbundet med at vælge Nordindustrious til din partner inden for specialfremstilling med sterilisering og overholdelse af lovgivningen:
vores hold har stor erfaring med at håndtere komplekse danske regler for medicinsk udstyr.
vi strømliner processen med at opnå sterilisering og regulatorisk godkendelse, hvilket sparer tid og penge for dig.
gennem vores knowhow vil du minimere chancerne for forsinkelser eller tilbagekaldelser på grund af problemer med manglende overholdelse.
samarbejdet med os garanterer ro i sindet ved at vide, at dine produkter lever op til de højeste standarder for sikkerhed og kvalitet.
Vi kan tilpasse os dine specifikke behov og produktionskrav
For at illustrere fordelene ved at samarbejde med en specialfremstillet producent som Nordindustrious, lad os se på nogle casestudier:
En dansk virksomhed udviklede innovative 3D-printede proteser til børn. Sterilisering af de 3D-printede komponenter var dog udfordrende. Nordindustrious arbejdede sammen med virksomheden om at udvikle en valideret steriliseringsproces, der effektivt eliminerede bakterier uden at beskadige protesens materiale eller funktion. Dette sikrede, at proteserne var sikre for børn at bruge.
Et dansk firma skabte personligt medicinsk udstyr til kræftbehandling. Nordindustrious hjalp dem med at forstå regulatoriske krav omkring personligt medicinsk udstyr og indsamle nødvendig dokumentation for at få godkendelse fra Lægemiddelstyrelsen. Dette muliggjorde hurtig markedsadgang ved at bringe sit innovative produkt ind i det danske sundhedssystem, hvor det kan gavne kræftpatienter mest effektivt.
Agencies that specialize in creating compelling content for businesses.
© NORDINDCUSTRIOUS. All Rights Reserved.