Overvågning efter markedet for medicinsk udstyr og proteser
Producerer du medicinsk udstyr eller proteser i Danmark? Hos Nordindustrious ved vi, at ansvaret ikke ender med produktion og levering. Vi laver kontraktfremstilling og samarbejder med danske virksomheder om langsigtet sikkerhed gennem post-market overvågning. På denne måde vil dine varer altid leve op til forventningerne og samtidig bidrage til patientsikkerheden.
Hvad er Post-Market Surveillance?
Post-market surveillance (PMS) betyder løbende indsamling og analyse af information om medicinsk udstyr og protester, når de først er på markedet. Det sigter mod at genkende potentielle risici eller problemer, som ikke blev opdaget i den oprindelige udviklingsfase.
Der er forskellige årsager til, at overvågning efter markedsføring er vigtig:
Vi har støttet mange danske virksomheder med at etablere effektive PMS-systemer gennem tiden hos Nordindustrious. Vores tjenester omfatter:
Vi hjælper dig med at komme med en skræddersyet plan for overvågning efter markedsføring baseret på dine specifikke produktbehov.
Opsætning af dataindsamlingssystemer såsom brug, ydeevne, bivirkningsrapporter fra brugere, sundhedspersonale og sundhedsmyndigheder.
Udarbejdelse af rapporter til Lægemiddelstyrelsen (DMA) blandt andre relevante myndigheder.
Ved hjælp af PMS-oplysninger hjælper vi med at identificere og håndtere potentielle risici forbundet med dit produkt.
Her er nogle fordele ved at vælge os som din partner for post-market overvågning:
Vores team har ekspertise i at udvikle og implementere PMS-systemer, der lever op til såvel danske regler som internationale standarder.
Effektiv PMS vil gøre dig i stand til at identificere og håndtere mulige problemer med dine produkter tidligt nok.
Kontinuerlig udnyttelse af data fra PMS kan hjælpe med at forbedre dine produkter og dermed øge patientsikkerheden.
Samarbejde med Nordindustrious sikrer, at du overholder kravene til overvågning efter markedsføring.
Vi kan skræddersy vores PMS-løsninger, så de passer til ethvert specifikke behov for dit produkt eller budgetovervejelser.
For at demonstrere virkningen af partnerskab med Nordindustrious er her nogle casestudier:
En dansk insulinpumpeproducent arbejdede sammen med Nordindustrious om at implementere et system til postmarkedsovervågning. De indsamlede data, som afslørede, at der var en potentiel risiko relateret til en bestemt softwareversion på deres insulinpumpe. Producenten analyserede disse oplysninger sammen med støtte fra Nordindustrious, hvor de udviklede en korrigerende handlingsplan og informerede sundhedspersonale om det; dermed forebygge alvorlige helbredsudfald blandt patienter.
Agencies that specialize in creating compelling content for businesses.
© NORDINDCUSTRIOUS. All Rights Reserved.