Leder du efter en erfaren og kvalificeret kontraktproducent til produktion af klinisk forsøgsmateriale (CTM) til dit næste kliniske forsøg i Danmark? Se ikke længere end Nordindustrious! Vi er en førende leverandør af skræddersyede CTM-produktionsløsninger til farmaceutiske virksomheder, der sigter mod at bringe deres innovative lægemidler på markedet hurtigere og mere effektivt.
Hvad er Clinical Trial Material (CTM)?
Klinisk forsøgsmateriale (CTM) refererer til den aktive ingrediens eller placebo, der bruges i kliniske forsøg til at teste sikkerheden og effektiviteten af et nyt lægemiddel. CTM skal fremstilles efter strenge kvalitetsstandarder for at sikre validiteten af de kliniske data.
Der er flere fordele ved at vælge kontraktfremstilling af klinisk forsøgsmateriale til dit kliniske forsøg i Danmark:
Ekspertise og erfaring: Nordindustrious har mange års erfaring med kontraktfremstilling af CTM. Vores team af eksperter forstår de komplekse regler og forskrifter, der styrer kliniske forsøg og kan hjælpe dig gennem processen.
Det er vores mål altid at producere topkvalitetsresultater, mens vi hele tiden overholder relevante retningslinjer for god laboratoriepraksis (GLP).
For at sikre nøjagtighed pålidelighed; vi investerer løbende i det nyeste udstyr, der bruges under bioanalyseprocessen.
Uanset størrelse eller kompleksitet projekt; vi kan skræddersy vores servicetilbud efter dine specifikke krav.
Kontraktfremstilling minimerer risikoen forbundet med at oprette din egen CTM-produktion. Du behøver ikke at investere i dyrt udstyr eller ansætte specialiseret personale.
Ved at outsource din CTM-produktion kan du starte dit kliniske forsøg hurtigere og få dine resultater hurtigere. Dette giver dig en konkurrencefordel og hjælper med at få dit lægemiddel på markedet hurtigere.
Kontraktfremstilling kan hjælpe dig med at reducere de samlede omkostninger, der påløber under CTM-fremstilling. Du betaler kun for det producerede, og undgår unødvendige personale-, udstyrs- og vedligeholdelsesomkostninger.
Nordindustrious er fuldt certificeret og overholder alle gældende Good Manufacturing Practice (GMP) regler og standarder for CTM-produktion. Vi har strenge kvalitetskontrolprocedurer på plads for at sikre, at din CTM lever op til de højeste kvalitetsstandarder.
Nordindustrious tilbyder en bred vifte af tjenester til kontraktfremstilling af klinisk forsøgsmateriale, herunder:
Der er mange grunde til, at du bør vælge Nordindustrious som din kontraktproducent for klinisk forsøgsmateriale i Danmark. Her er blot nogle få:
Vi har mange års erfaring med CTM-produktion og forstår de specifikke udfordringer forbundet med kliniske forsøg i Danmark.
Vi er forpligtet til at levere CTM af højeste kvalitet, der overholder alle relevante regler og standarder.
Vi kan tilpasse til dine specifikke behov og krav, uanset størrelsen eller kompleksiteten af dit kliniske forsøg.
Hvert projekt hos Nordindustrious er tildelt en dedikeret projektleder, som vil arbejde tæt sammen med dig for at sikre en problemfri afvikling og effektivitet af dit kliniske forsøg.
Har du brug for en kvalificeret og erfaren kontraktproducent til at producere klinisk forsøgsmateriale (CTM) til dit næste kliniske forsøg i Danmark? Se ikke længere end Nordindustrious! Vi specialiserer os i at levere tilpassede CTM-produktionsløsninger, der gør det muligt for medicinalvirksomheder at bringe deres innovative lægemidler på markedet hurtigere og mere effektivt.
Klinisk forsøgsmateriale (CTM) refererer til den aktive ingrediens eller placebo, der bruges under kliniske forsøg til at teste sikkerheden og effektiviteten af et nyt lægemiddel. Af hensyn til klinisk dataintegritet er det afgørende, at disse fremstilles under streng kvalitetskontrol.
Her er nogle grunde til, hvorfor du bør overveje kontraktfremstilling af kliniske forsøgsmaterialer til dit studie i Danmark:
Nordindustrious leverer et omfattende udvalg af tjenester i forbindelse med kontraktfremstilling af klinisk forsøgsmateriale, som omfatter:
Produktion af faste former: Tabletter, kapsler og andre faste former for ctm kan fremstilles her.
Orale opløsninger, suspensioner og sirupper blandt andre flydende former kan også fremstilles som ctm inden for denne facilitet.
sterile ctms er lavet under streng kontrol med renlighed i kontrollerede miljøer, hvor der er begrænset mikrobiel vækst, hvilket sikrer sikkerhed under administration til patienter, der deltager i kliniske forsøg.
Passende emballagematerialer sammen med korrekt mærkning i henhold til relevante retningslinjer udføres her, så alt forbliver kompatibelt under hele opbevaringen, indtil brug af emner, der er involveret i disse undersøgelser, finder sted uden at gå på kompromis med hensyn til deres sikkerhed eller effektivitetsniveauer overhovedet.
Stabilitetsvurderinger udføres her for at forlænge holdbarheden for hver enkelt produceret ctm, hvilket gør det muligt for forskere at udføre undersøgelser over lange perioder uden at bekymre sig om udløbsdatoer, der påvirker deres resultater negativt på grund af mangel på tilstrækkelig tid før sådanne begivenheder forekomme.
At støtte dig til at udarbejde dokumenter krævet af myndigheder, samtidig med at de opfylder fastsatte regulatoriske krav er en del af vores job som serviceudbyder, der beskæftiger sig med kontraktproduktionsaktiviteter i forbindelse med kliniske forsøg udført i Danmark eller andre steder globalt, hvis det anses for passende i betragtning af faktorer som f.eks. som omkostningseffektivitet, tilgængelighed blandt andre, der anses for nødvendig på det bestemte tidspunkt, afhængigt af omstændighederne på det tidspunkt eller forventede fremtidige situationer, der opstår deraf relateret hertil, som kunne påvirke en smidig afvikling af det, og dermed lette en vellykket gennemførelse deraf, hvilket fører til opnåelse af de ønskede mål/resultater ved slutdagen intet overset forlod chancen, fordi vi ved, hvor vigtig succes alt gør altid skal se ud på flere måder, så vi kan opnå det, vi ønsker.
Vi holder dig konstant informeret om, hvad der sker i din CTM-produktion og besvarer alle dine henvendelser omgående.
Vi tilbyder rimelige priser og hjælper dig med at reducere de samlede omkostninger ved dit kliniske forsøg.
Vores erfaring går ud over grænser, da vi har haft kontakter med virksomheder fra alle verdenshjørner; derfor kan vi hjælpe med at guide gennem forskellige landes lovkrav.
Agencies that specialize in creating compelling content for businesses.
© NORDINDCUSTRIOUS. All Rights Reserved.