Udvikler du medicinsk udstyr eller proteser i Danmark? Hos Nordindustrious forstår vi, at succes på dette felt kræver kompromisløs dedikation til både innovation og overholdelse af strenge regler. Vi har specialiseret os i specialfremstilling og samarbejder med danske virksomheder om at skabe skræddersyede medicinske produkter, der lever op til de højeste standarder for kvalitet og sikkerhed. Vores fokus på at følge danske regler og love sikrer, at dine produkter er effektive for patienterne, samtidig med at de lever op til sundhedsudbydernes forventninger.
Strenge regler sammen med høj kvalitet er vigtige inden for medicinsk udstyr og proteser af flere årsager:
Hos Nordindustrious har vi et team af erfarne ingeniører, teknikere og kvalitetskontrollanter, som sikrer, at alle dine kundetilpassede produkter lever op til ethvert danske krav til kvalitetskontrolsystemer. Disse omfatter, men ikke begrænset til:
Vi arbejder under certificerede kvalitetsstyringssystemer såsom ISO 13485; dette garanterer overensstemmelse med alle processer/aktiviteter involveret under fremstillingsprocessen i forhold til gældende standarder.
Vi identificerer potentielle risici forbundet med dine produkter og udfører derefter nødvendige trin med det formål at minimere dem, hvis det er muligt.
Alle processer sammen med materialer anvendt under produktionen er dokumenteret, hvilket sikrer fuld sporbarhed, når det er nødvendigt.
Omfattende test udføres sideløbende med verifikationsøvelser for at fastslå, om dine varer opfylder funktionssikkerhedskravene eller ej.
Der er adskillige fordele forbundet med at vælge Nordindustrious som din specialfremstillede partner med fokus på strenge regler og høj kvalitet:
Vores team har stor viden om danske regler og standarder for medicinsk udstyr samt proteser.
Vi hjælper med at minimere risici relateret til manglende overholdelse, som kan føre til forsinkelser eller tilbagekaldelser.
Samarbejde med os giver dig mulighed for at bringe produkter på markedet vel vidende, at de opfylder højeste kvalitetsniveauer sammen med sikkerhed.
Gennem vores vægt på kvalitet sikrer vi, at dine varer også er effektive, pålidelige og langtidsholdbare.
Mens vi overholder alle relevante love/regulativer, kan vi stadig tilpasse os efter specifikke behov sammen med produktionskrav fra din side.
For at illustrere fordelene ved at samarbejde med Nordindustrious, lad os se på et par casestudier:
En dansk virksomhed udviklede personaliserede implantater til knæoperationer. Nordindustrious arbejdede tæt sammen med virksomheden for at sikre, at disse implantater levede op til de strenge krav i Lægemiddelstyrelsens bekendtgørelse om medicinsk udstyr. Dette indebar omfattende risikovurdering, teknisk dokumentation og klinisk evaluering. Takket være Nordindustriouss ekspertise var virksomheden i stand til hurtigt at opnå godkendelse til at bringe deres innovative implantater på markedet.
Agencies that specialize in creating compelling content for businesses.
© NORDINDCUSTRIOUS. All Rights Reserved.