Sikkerhed og effektivitet gennem verifikation og validering
Er du dansk udvikler af medicinsk udstyr eller protetik? Vi ved, at det er vigtigt for dig at sikre, at dine produkter er funktionelle og opfylder sikkerheds- og effektivitetsstandarder. Vores viden inden for personlig fremstilling omfatter omfattende verifikations- og valideringsprocesser, der giver ro i sindet og samtidig sikrer pålidelighed blandt patienter såvel som sundhedsudbydere.
Hvad menes med verifikation og validering?
Verifikation og validering er to integrerede trin, når du opretter medicinsk udstyr:
Validering: Sikring af, at et produkt tjener dets tilsigtede anvendelser godt inden for kliniske omgivelser. For eksempel kan dette betyde testfunktioner såsom biokompatibilitet; holdbarhed; brugervenlighed blandt andet.
Verifikation og validering har adskillige anvendelser inden for medicinsk udstyr og proteser, herunder:
Hos Nordindustrious har vi et team af erfarne ingeniører, teknikere, kvalitetskontrollører, som udfører omfattende verifikationer og valideringer på dine skræddersyede medicinske produkter. Vores erfaring dækker over;
Risikobaseret tilgang til V&V Vi identificerer potentielle risici forbundet med dit produkt og designer derefter V&V-processer for at afbøde disse farer i overensstemmelse hermed.
For at sikre sporbarhed plus lovoverholdelse dokumenterer vi omfattende gennem hele verifikations-/valideringsprocessen.
Der er mange grunde til, at man bør vælge Nordindustrious som deres tilpassede fremstillingspartner til verifikation og validering:
Vores team er meget dygtige til at udføre verifikations- og valideringsprocesser, der er i overensstemmelse med danske standarder og internationale retningslinjer.
Vores detaljerede metoder reducerer chancerne for at begå fejl eller opleve forsinkelser under udviklingsfasen op til fremstillingsfasen af en given vare.
Ved at arbejde med os kan du være sikker på at have opfyldt alle kvalitetssikringskrav, da det er den højeste prioritet for vores virksomhed.
Dokumentation som følge af vellykkede V&V-procedurer kan fremskynde godkendelser fra relevante myndigheder og dermed fremskynde adgangen til markeder.
Vi kan altid justere vores verifikations-/valideringsproces baseret på, hvad dit produkt har brug for sammen med opfyldelse af fastsatte regulatoriske standarder.
Agencies that specialize in creating compelling content for businesses.
© NORDINDCUSTRIOUS. All Rights Reserved.